「醫(yī)線」是創(chuàng)業(yè)邦推出的醫(yī)療健康系列欄目，立足醫(yī)療健康一線，捕捉行業(yè)內(nèi)最新動態(tài)，洞察創(chuàng)投新趨勢。

醫(yī)線周報，為你挑選過去一周（4.2~4.8）最值得關(guān)注的「醫(yī)線」新聞

整理 | 吳中雪

Part.1

一周投融資

本周全球醫(yī)療健康領(lǐng)域融資事件共19起，其中國內(nèi)11起，國外8起。據(jù)睿獸分析不完全統(tǒng)計，本周國內(nèi)醫(yī)療融資金額總計超20億人民幣，海外融資金額總計超15億美元。

數(shù)據(jù)來源：睿獸分析

本周國內(nèi)融資超1億人民幣的公司信息如下：

天益醫(yī)療成立于1998年，總部位于寧波市，是專業(yè)從事血液凈化及病房護理領(lǐng)域醫(yī)用高分子耗材等醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的高新技術(shù)企業(yè)，是國內(nèi)較早專注于該領(lǐng)域的企業(yè)之一。目前公司擁有28項專利，其中發(fā)明專利8項，實用新型專利17項，外觀設(shè)計專利3項。憑借良好的信譽和優(yōu)異的產(chǎn)品質(zhì)量，公司與費森尤斯醫(yī)療、百特醫(yī)療、美敦力和尼普洛等以世界500強企業(yè)為代表的行業(yè)內(nèi)知名企業(yè)建立了長期緊密的合作關(guān)系。

劑泰醫(yī)藥由晶泰科技孵化，于 2019 年 8 月正式成立。公司專注于人工智能驅(qū)動的藥物制劑開發(fā)，通過高通量制劑平臺及人工智能計算等技術(shù)，更快速、全面、智能地找到制劑優(yōu)化條件，從而加速復(fù)雜分子藥物的臨床推進。公司在杭州，北京和美國波士頓同時運營，團隊成員中既有來自 Regeneron、Amgen 和 Novartis 等知名藥企的經(jīng)驗豐富的藥物開發(fā)專家，也有人工智能/計算等方面的青年新銳。

銳明新藥成立于2018年3月，位于蘇州工業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，是一家專注眼科藥物領(lǐng)域，致力于小分子眼科創(chuàng)新藥的公司，有多個可持續(xù)的創(chuàng)新型管線，產(chǎn)品涉及多靶點和作用機制。公司核心團隊均來自諾華、愛爾康等世界知名藥企，人均擁有新藥研發(fā)經(jīng)驗超25年，并主導(dǎo)過多個藥物上市和對外授權(quán)。

亞瑟醫(yī)藥成立于2020年3月，是一家專注于高端藥物的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售，致力于開發(fā)具有全球領(lǐng)先優(yōu)勢的高端仿制藥和創(chuàng)新藥的高科技創(chuàng)新型制藥技術(shù)企業(yè)。公司在美國和中國嘉興設(shè)有研發(fā)中心，可開發(fā)片劑、膠囊、注射劑、半固體等多種劑型，通過CMO合作在北美和亞洲設(shè)有多家生產(chǎn)工廠，在亞洲、美國和歐洲擁有廣泛的合作伙伴。

勝普澤泰成立于2019年11月，將藥物結(jié)構(gòu)大數(shù)據(jù)與人工智能（AI）相結(jié)合，專注于構(gòu)建多肽、擬肽（Peptidomimic）以及多肽偶聯(lián)藥物（PDC）從新藥發(fā)現(xiàn)（CRO）到工業(yè)化生產(chǎn)（CMO/CDMO）的一站式AI-CRDMO服務(wù)平臺。

國外融資情況如下：

數(shù)據(jù)來源：睿獸分析

Part.2

一周政策動向

國家衛(wèi)健委發(fā)布三級公立醫(yī)院績效考核手冊

4月2日，國家衛(wèi)生健康委辦公廳發(fā)布《關(guān)于印發(fā)國家三級公立醫(yī)院績效考核操作手冊（2022版）的通知》。此版操作手冊，延續(xù)了2020修訂版的績效考核范圍、指標架構(gòu)和順序。指標名稱、指標屬性、計算公式、指標來源和指標導(dǎo)向等內(nèi)容基本不變。從考核內(nèi)容來看，合理用藥、醫(yī)保占比、藥費控制依然在考核指標內(nèi)，同時今年新增了重點監(jiān)控高值醫(yī)用耗材收入占比指標。（醫(yī)藥云端工作室）

新冠疫苗費用1200余億元將由醫(yī)?；鸷拓斦餐謸?/p>

4月2日，國家醫(yī)保局表示，目前我國已經(jīng)接種32億劑次疫苗，疫苗費用1200余億元，由醫(yī)?；鸷拓斦餐謸呙缰С鲑M用在醫(yī)?；鹂沙惺芊秶鷥?nèi)。（國家醫(yī)保局）

各省份核酸檢測單人單檢降至不高于28元/人份

4月2日，國家醫(yī)保局辦公室、國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制醫(yī)療救治組發(fā)布關(guān)于降低新冠病毒核酸檢測價格和費用的通知。通知稱，下調(diào)公立醫(yī)療機構(gòu)新冠病毒核酸檢測的政府指導(dǎo)價。各省份要將單人單檢降至不高于每人份28元；多人混檢統(tǒng)一降至每人份不高于8元。（國家醫(yī)保局）

4款藥物擬納入突破性治療品種

4月6日，CDE官網(wǎng)最新顯示，正大天晴TQB2450注射液、信達生物信迪利單抗注射液和IBI310，以及應(yīng)世生物IN10018片均擬納入突破性治療品種。TQB2450注射液擬定適應(yīng)癥為既往接受過一、二線化療方案治療失敗或不能耐受的非微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定（非MSI-H）或非DNA錯配修復(fù)缺陷（非dMMR）的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性子宮內(nèi)膜癌的治療；信迪利單抗注射液擬定適應(yīng)癥為用于經(jīng)一線及以上含鉑化療失敗或不能耐受的晚期宮頸癌的治療；IBI310擬定適應(yīng)癥為用于經(jīng)一線及以上含鉑化療失敗或不能耐受的晚期宮頸癌的治療；IN10018片擬定適應(yīng)癥為聯(lián)合聚乙二醇脂質(zhì)體多柔比星（PLD）治療鉑耐藥復(fù)發(fā)卵巢癌。（CDE）

Part.3

大公司&大事件

諾華全球組織構(gòu)架大調(diào)整

日前，諾華宣布，將采用一種新的組織結(jié)構(gòu)和運營模式。據(jù)悉，諾華將整合制藥和腫瘤業(yè)務(wù)部門，并創(chuàng)建兩個具有更強地理聚焦的獨立商業(yè)組織——美國創(chuàng)新藥部門和國際創(chuàng)新藥部門；將公司策略、研發(fā)投資組合戰(zhàn)略和商務(wù)拓展三個部門合并為一個統(tǒng)一負責戰(zhàn)略與增長的部門；合并其技術(shù)運營和客戶與技術(shù)解決方案部門，創(chuàng)建一個新的運營部門。此外，還有一系列新的人事任命。（醫(yī)藥魔方）

石藥集團新冠mRNA疫苗獲批臨床

4月3日，石藥集團發(fā)布公告，宣布其新冠mRNA疫苗SYS6006的臨床試驗申請已經(jīng)獲得NMPA批準，可以開展于中國的臨床研究。根據(jù)公告信息，SYS6006為針對新冠病毒變異株的mRNA疫苗，對Omicron、Delta在內(nèi)的當前主要突變株都具有良好的保護效力。

據(jù)了解，該產(chǎn)品使用先進的生產(chǎn)技術(shù)，工藝過程高度可控，批間一致性好，容易實現(xiàn)放大和產(chǎn)業(yè)化；而且穩(wěn)定性好，可在2-8℃之間長期儲藏。（石藥集團）

康希諾新冠mRNA疫苗獲批臨床

4月4日，康希諾生物在港交所公告，集團開發(fā)的新型冠狀病毒mRNA疫苗已獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗批件。臨床前研究結(jié)果顯示，該款疫苗可以誘導(dǎo)出針對多種世界衛(wèi)生組織認定的重要變異株（包括當前流行株）的高滴度的中和抗體，與以原型株為基礎(chǔ)開發(fā)的現(xiàn)有新冠疫苗相比廣譜性更強，可以更有效地保護機體免受現(xiàn)有變異株的感染。（新浪醫(yī)藥）

開拓藥業(yè)新冠口服藥普克魯胺全球多中心三期臨床成功

4月6日，開拓藥業(yè)發(fā)布公告，公布其新冠口服藥普克魯胺治療新冠輕中癥的全球多中心三期臨床(NCT04870606)關(guān)鍵數(shù)據(jù)結(jié)果。

數(shù)據(jù)顯示，普克魯胺有效降低新冠患者（主要受Delta和Omicron變異株感染）的住院/死亡率，特別是對于服藥超過7天的全部患者，以及伴有高風險因素的中高年齡新冠患者達到100%保護率，具有統(tǒng)計學(xué)顯著性。同時，普克魯胺可以顯著降低新冠病毒載量，改善相關(guān)新冠癥狀。普克魯胺用藥的安全性也進一步得到驗證（適用于18歲以上成年男女）。（醫(yī)藥筆記）

天益醫(yī)療登陸創(chuàng)業(yè)板開盤破發(fā)，收盤漲20.93%

4月7日，專注于血液凈化及病房護理領(lǐng)域醫(yī)用高分子耗材器械研發(fā)商天益醫(yī)療登陸創(chuàng)業(yè)板，發(fā)行價為52.37元/股。開盤破發(fā)，報49.98元/股，較發(fā)行價下跌4.56%。但隨后不久，天益醫(yī)療便“扭轉(zhuǎn)局勢”，直線拉升，觸發(fā)臨停，最高報75元/股，上漲43.21%。截至今日收盤，天益醫(yī)療報63.33元/股，上漲20.93%，總市值為37.33億。（新浪醫(yī)藥）

Part.4

新產(chǎn)品&新技術(shù)

信達生物FGFR抑制劑獲批上市

4月6日，信達生物宣布公司的FGFR抑制劑達伯坦?（佩米替尼片，pemigatinib）在中國獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準用于既往至少接受過一種系統(tǒng)性治療，且經(jīng)檢測確認存在有FGFR2融合或重排的晚期、轉(zhuǎn)移性或不可手術(shù)切除的膽管癌成人患者的治療。

達伯坦?由Incyte和信達生物共同開發(fā)，信達生物負責中國大陸、香港、澳門和臺灣地區(qū)的商業(yè)化。本次中國大陸市場獲批是繼2021年6月中國臺灣獲批、2022年1月中國香港獲批后的又一重要里程碑，達伯坦?也是首個在中國獲批的選擇性FGFR受體酪氨酸激酶抑制劑。（信達生物）

《自然》子刊研究揭示阿爾茲海默癥療法開發(fā)新渠道

4月5日，一支國際研究團隊在Nature Genetics上發(fā)表最新研究，根據(jù)對超過11萬阿爾茨海默病和相關(guān)癡呆癥患者和超過67萬健康人的基因組的研究，科學(xué)家們發(fā)現(xiàn)基因組上75個位點與阿爾茨海默病相關(guān)，其中42個是此前從未發(fā)現(xiàn)的位點。研究人員表示，這一發(fā)現(xiàn)有望為治療和診斷開辟新渠道。（藥明康德）

創(chuàng)新CRISPR技術(shù)發(fā)現(xiàn)改變腫瘤微環(huán)境的基因，有望提供抗癌新靶點

免疫療法通過激活免疫細胞的抗癌能力，革新了癌癥的治療方式。由于腫瘤微環(huán)境對患者的治療結(jié)局有重大影響，發(fā)現(xiàn)腫瘤細胞通過哪些基因改變局部微環(huán)境是開發(fā)新抗癌療法的關(guān)鍵之一。近日，紐約西奈山伊坎醫(yī)學(xué)院的研究人員將原位CRISPR篩選與空間轉(zhuǎn)錄組學(xué)結(jié)合，發(fā)現(xiàn)了控制肺癌生長，對免疫療法的應(yīng)答，已經(jīng)調(diào)節(jié)腫瘤微環(huán)境的基因，這項研究發(fā)表在著名學(xué)術(shù)期刊《細胞》上。研究人員表示，這一技術(shù)將大幅增強發(fā)現(xiàn)新靶點的能力，有望帶來更好的抗癌療法。（藥明康德）

《自然》揭示迄今最清晰的精神分裂癥遺傳根源

4月7日，頂尖學(xué)術(shù)期刊《自然》上線的研究論文中，兩項大規(guī)模遺傳研究同時發(fā)表結(jié)果，指出了精神分裂癥的遺傳根源。

數(shù)百名研究人員歷經(jīng)十年，收集了大量精神分裂癥患者與非病患對照組的DNA序列進行對比。有關(guān)基因和生物學(xué)機制的分析結(jié)果指出，精神分裂癥來自神經(jīng)突觸（神經(jīng)元連接處）的交流中斷，并闡明了同一個基因的不同變異會如何影響精神和神經(jīng)發(fā)育障礙的疾病風險。

“很長一段時間以來，精神疾病如同一個黑箱。不同于心血管疾病或癌癥，對于這類疾病，我們對其機制幾乎沒有生物學(xué)線索?！逼渲幸豁椦芯康墓餐ㄓ嵶髡摺road研究所Stanley精神病學(xué)研究中心的Tarjinder Singh博士說，“這導(dǎo)致了在開發(fā)亟需的新療法時我們?nèi)狈Ρ匾亩匆?，只能一直迭?0 多年前偶然發(fā)現(xiàn)的抗精神病藥物?！眱身椌哂欣锍瘫饬x的研究，不僅讓科學(xué)家們對精神分裂癥有了新的認識，其結(jié)果也對精神疾病新療法的開發(fā)具有重要的指導(dǎo)意義。（學(xué)術(shù)經(jīng)緯）

Part.5

言論&數(shù)據(jù)

《柳葉刀·呼吸醫(yī)學(xué)》：百萬中國人大調(diào)查！一次性低劑量螺旋CT對肺癌篩查的重要性

近日，來自中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院國家癌癥研究中心的赫捷院士研究團隊，在《柳葉刀·呼吸醫(yī)學(xué)》雜志上發(fā)表了中國一次性低劑量螺旋CT（LDCT）肺癌篩查及效果評價的研究成果。

研究團隊對納入的1016740位參與者展開分析后發(fā)現(xiàn)，LDCT篩查組肺癌發(fā)病風險比未篩查組高47.0%，篩查組的肺癌死亡率及全因死亡率相較未篩查組分別低31.0%和32.0%。

此前瞻性研究首次在百萬級別的人群中，證實了一次性LDCT篩查策略的有效性。一次性LDCT不僅和肺癌高危群體中肺癌的檢出率增加顯著相關(guān)，且和肺癌相關(guān)死亡及全因死亡的降低存在顯著關(guān)聯(lián)。亞組分析的結(jié)果差異也為未來肺癌的人群篩查策略的制定提供了重要參考。（奇點網(wǎng)）

阿斯利康中國總裁王磊：業(yè)績增速放緩的時候，恰恰是做調(diào)整的最佳時機

2021年或許將成為阿斯利康中國發(fā)展歷程的一個關(guān)鍵節(jié)點。

伴隨著人員、架構(gòu)和策略的調(diào)整，阿斯利康中國也向外界展示了，醫(yī)改的深化中，一家本土化的跨國藥企的新的探索。

在阿斯利康全球執(zhí)行副總裁，國際業(yè)務(wù)及中國總裁王磊看來，業(yè)績增速放緩的時候，恰恰是做調(diào)整的最佳時機，“阿斯利康中國還有更大的規(guī)劃，更大的布局?！保‥藥經(jīng)理人）